Hva betyr ISO klasse 5?

ISO klasse 5 betyr at luften i et kontrollert renrom ikke inneholder mer enn et definert antall luftbårne partikler av spesifikke størrelser. Det betyr ikke at rommet har null partikler, at hver overflate er ren, eller at hvert produkt inni er automatisk beskyttet mot forurensning.

Under ISO 14644-1 tillater ISO klasse 5 opptil 3520 partikler som måler 0,5 mikrometer eller større per kubikkmeter luft.

Den grunnleggende betydningen av ISO klasse 5

ISO Class 5 er en luftrenslighetsklassifisering-. Den er basert på partikkelkonsentrasjon, ikke på en generell påstand om at et rom er «veldig rent». Klassifiseringen bestemmes ved å måle luftbårne partikler på utvalgte steder og sammenligne resultatene med grensene i ISO 14644-1.

De tillatte konsentrasjonene er kumulative. Dette betyr at grensen for partikler på 0,5 mikrometer inkluderer partikler som er 0,5 mikrometer og større. De viktigste ISO klasse 5 grensene er:

Disse tallene er maksimalt tillatte verdier, ikke antallet partikler som normalt skal være tilstede under hvert produksjonsøyeblikk. Resultatet kan endres i henhold til romaktivitet, utstyr, personellbevegelse, luftstrøm og prøvetakingsforhold.

Et lavere ISO-tall betyr et renere luftmiljø. ISO klasse 4 er renere enn ISO klasse 5, mens ISO klasse 6 er mindre ren. ISO Klasse 5 er også ofte assosiert med den eldre "Klasse 100"-terminologien på 0,5 mikrometer nivå.

Hva ISO-klasse 5 ikke betyr

Mange brukere misforstår ISO klasse 5 fordi de behandler klassifiseringen som en fullstendig renhetsgaranti. Det er det ikke.

ISO klasse 5 bekrefter ikke direkte:

• Overflatens renhet.
• Produktets renslighet.
• Mikrobiell kontroll.
• Kontroll av kjemikalierester.
• Molekylær forurensning.
• Lite fiberfrigjøring fra kluter eller plagg.
• Riktig operatøratferd.
• Effektiv rengjøringsteknikk.

En partikkelteller kan fortelle deg hvor mange partikler som er i luften og deres omtrentlige størrelse. Den kan vanligvis ikke fortelle deg om en partikkel er et hudflak, fiber, metallfragment, plastpartikkel, saltkrystall eller biologisk bærer.

Denne forskjellen er viktig fordi forurensning kan nå et produkt gjennom direkte kontakt. En arbeidsbenk kan bestå sin luftbårne partikkeltest mens den fortsatt inneholder partikler, olje eller rester på overflaten.

Klassifisering Stater har betydning

Et ISO klasse 5-resultat må forstås sammen med tilstanden rommet ble testet under.

Som-bygget

Rommet er komplett, men produksjonsutstyr, materialer og personell kan ikke være tilstede. Denne testen viser anleggets grunnleggende kapasitet, men den representerer kanskje ikke reell produksjon.

Ved-hvile

Utstyret er installert og i drift, men personell utfører ikke normalt arbeid. Denne tilstanden er mer realistisk enn den er-bygget, men den utelukker fortsatt mye av forurensningen som produseres av mennesker.

Operasjonell

Rommet opererer med personell, materialer, verktøy og prosesser til stede. Dette er ofte den mest nyttige betingelsen for å forstå faktisk produksjonsrenhet.

Et rom kan passere i en tom eller stille tilstand og svikte under normalt arbeid. Operatører, emballasje, utstyr, våtservietter, hansker og unødvendig bevegelse kan alle øke kontamineringen.

Derfor er nøkkelspørsmålet ikke bare "Er dette rommet ISO-klasse 5?" Det er "Under hvilken betingelse ble det klassifisert?"

Hvordan rommet opprettholder ren luft

ISO-klasse 5-ytelse avhenger av et fullstendig-kontamineringskontrollsystem.

Høy-effektive filtre fjerner partikler fra tilluften. Luftstrømmen fører deretter forurensning bort fra kritiske områder eller fortynner den gjennom kontrollerte luftskift. Overtrykk kan også redusere inntrengning av forurenset luft fra nærliggende områder.

Imidlertid kan filtrering ikke stoppe forurensning som skapes inne i rommet. Mennesker er ofte en stor kilde til partikler. Hudflak, hår, plaggfibre, luftveisdråper og partikler fra bevegelse kan komme inn i miljøet hvis klær og oppførsel er dårlig.

Materialer skal også kontrolleres. Kartong, emballasje, etiketter, verktøy, plastdeler, hansker, smøremidler og rengjøringsmidler kan introdusere forurensning. Riktige overføringsprosedyrer og renroms-kompatibel emballasje er avgjørende.

Hvorfor renromsservietter er viktige

En renromsserviett er ikke automatisk egnet bare fordi etiketten inneholder ordene «cleanroom» eller «lav lo». Kluter kan frigjøre partikler, fibre, kjemiske rester, ioner eller ekstraherbare materialer under bruk. De kan også skade ømfintlige overflater gjennom slitasje.

For rengjøring i ISO klasse 5 bør brukere vurdere:

• Frigjøring av partikler og fiber.
• Ikke-flyktige rester.
• Ionisk forurensning.
• Kjemisk kompatibilitet.
• Absorberingsevne.
• Kantkonstruksjon.
• Emballasje og sporbarhet.
• Sterilitet, der det er nødvendig.

Strikkede polyesterservietter brukes ofte til kritisk rengjøring fordi de kan gi lav -loytelse. Materialnavnet alene er likevel ikke nok. Tørkekonstruksjonen, forseglet kant, testmetode, løsemiddel og faktisk bruk påvirker alle ytelsen.

For eksempelWestonwiperUltrafine renromsservietter i nanoskalakan vurderes når en prosess krever god, kontrollert tørkeytelse. Kjøpere bør fortsatt gjennomgå tekniske data og validere tørketrommelen med den faktiske overflaten og rengjøringsmiddelet.

En leverandør som betjener kunder som enOEM Cleanroom Wipes Produsentskal kunne gi klare produktspesifikasjoner og partiinformasjon.

Slik rengjør du i ISO-klasse 5

Rengjøring skal bevege seg fra det reneste området mot det mest skitne området. Operatører jobber vanligvis fra topp til bunn og fra baksiden til fronten. Overlappende, parallelle strøk bidrar til å redusere ubesvarte områder.

Kluten skal brettes slik at det brukes en ren overflate for hver passering. En brukt serviett skal ikke returneres til et område som allerede er rengjort. For høyt trykk kan forårsake slitasje, mens for høy hastighet kan skape turbulens og spre partikler.

Våttørking kan forbedre partikkelfangsten, men løsningsmidlet må være kompatibelt med overflaten og prosessen. Kluten skal ikke være så tørr at den skyver partikler rundt, og den skal ikke etterlate uakseptable rester.

Prosedyren bør valideres med den virkelige overflaten, løsemiddel, tørke, utstyr og operatørteknikk. En serviett som fungerer godt i en laboratorietest kan oppføre seg annerledes i produksjonen.

En praktisk måte å bedømme ISO klasse 5

Når du vurderer et anlegg eller forbruksmateriell, be om spesifikke bevis:

1. Gjeldende ISO-standard og revisjon.
2. Klassifiseringsbetingelsen.
3. Partikkelstørrelser målt.
4. Prøvetakingssteder.
5. Testdato og kalibreringsinformasjon.
6. Tørk av partikkel- og fiberdata.
7. Rester og uttrekkbare data.
8. Informasjon om kjemisk kompatibilitet.
9. Lott sporbarhet.

Den sentrale ideen er enkel: ISO klasse 5 kontrollerer konsentrasjonen av luftbårne partikler. Pålitelig forurensningskontroll krever mye mer. Luftstrøm, filtrering, kappe, materialoverføring, rengjøringsmetoder, våtservietter, løsemidler, overvåking og operatørdisiplin må fungere sammen.